再生医学QA岗(J47471)

1. 进行细胞治疗药品GMP质量管理体系的搭建和完善。 2. 建立公司的质量管理目标与标准，并建立落实、衡量与改进机制； 3. 能熟练运用RCA、FEMA等质量管理工具，对质量管理重点环节与改进优先事项制定改进计划并落实持续改进，并取得成效 4. 复杂质量管理体系的文件工作。 5. 熟悉洁净厂房的标准与质量管理，并对洁净厂房进行质量管理。 6. 负责临床试验以及上市期间工艺和质量相关的验证管理。

1、具备5年及以上的大型药厂QA全流程工作经历，2年及以上的验证工作经历。 2、大学本科及以上学历，细胞生物学、发育生物学、分子生物学、免疫学、生物化学等生物学相关专业或者药学相关专业。 3、具备干细胞、免疫细胞等生物药QA全流程经验优先，具备团队管理&项目组管理经验优先，具备IND申报经验优先。