研发类子分公司
科伦博泰
岗位职责
1、协同项目总负责人制定注册策略和注册时间计划;
2、承担管理项目注册事务的全程管理,提供项目研究政策法规支持,推进项目注册审批进程;
3、掌握注册政策法规变化,承担注册法规培训工作;
4、建立维护监管及行业注册资源;
5、完成公司及领导安排的其他工作。
6、负责团队管理。
任职要求
学历要求:
硕士及以上,特别优秀者条件可适当放宽。
专业要求:
药学、生物、化学等相关专业。
经验要求:
10年以上药品研发相关工作经验及药品完整注册经验;管理序列应有8年以上研发注册团队管理经验;
技巧及能力要求:
具有药学、非临床、临床药物开发知识,熟悉项目注册相关法律法规,
具有完整的药品注册项目经验和丰富的注册管理经验;
有丰富的监管行业资源,有优良的内外沟通和社交能力。
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