研发类子分公司
科伦博泰
岗位职责
1、负责在GMP条件下按照操作SOP，完成制剂生产线的灯检工作，负责岗位相关文件、记录的起草、修订、审核、管理和岗位相关质量事件的处理。
2、生产：依据生产计划，按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。
3、设备操作：完成岗位设备SOP培训，能按文件要求独立完成设备操作。
4、现场合规（质量事件、文件、记录、计量、培训）：
①质量事件：负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。
②文件：负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审工作。
③记录：根据文件要求及时完成记录填写，填写应及时、完整和准确。
④计量：协助完成岗位计量器具的定期计量。
⑤培训：按岗位培训方案完成培训，完成年度和文件升级等相关培训。
5、安全：完成岗位安全培训，熟悉岗位安全防护要求。
6、验证方案：按照验证方案执行，完成验证项目的操作和记录并符合验证要求，能够解决操作异常情况。
7、6S：熟悉岗位6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）管理要求，并应用到生产操作现场。
8、环境清消：按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。
9、完成公司安排的其他工作。
任职要求
学历要求：
大专及以上学历。
专业要求：
生物工程、生物技术、生物制药、药学等相关专业。
经验要求：
应届或者有经验人员均可，有经验人员优先。
技巧及能力要求：
裸眼视力4.9及以上或矫正视力5.0及以上。
具有良好的GMP专业知识，熟悉灯检工艺和灯检技能。
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
团结同事，具备良好的人际交往能力；
具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和独立解决问题能力；
具有高度的事业心和责任感，较强的学习能力、抗压能力；
与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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