临床检查员CRA(J14821)
科兴制药
岗位职责
1、研究中心管理:包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前中后期的监查工作;保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。对研究中心所产生文件进行100%溯源,确保数据真实完整性;并维护好与研究中心关系;
2、临床试验资料准备:根据研究中心机构、伦理要求准备相关资料文件;确保所有文件的完整性、规范性;
3、CRO评估:筛选符合要求的CRO,及时建立并发布招标文件,确保招标流程符合规范,在计划时间内协助领导选定合适的CRO;
4、相关供应商管理:根据研究合同内容,监督和督促供应商完成合同中相关事宜;确保供应商重复履职,所产生的临床试验数据真实完整符合所有相关法规;
5、根据项目进度需求准备试验相关药物及安排编盲、研究费用支付、耗材采购及准备;
6、进度管理:根据公司项目计划,制定研究中心进度计划;并及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。
任职要求
1、本科或者硕士学历,药理学、生物学、医学相关专业;
2、2年以上临床相关工作经验,熟悉临床工作开展流程及相关法律法规;
3、性格热情大方,细致认真,沟通能力强,善于团结合作,能够承担较大工作压力,能接受出差。
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