技术开发技术专家岗(J11268)
康希诺
岗位职责
主要专业职责:
1、(纯化多糖或多糖蛋白结合工艺开发与执行)实施多糖结合疫苗或者单型开发策略和多糖蛋白结合工艺的规划,执行纯化多糖或多糖蛋白结合物制备工艺的开发、优化及工艺放大方案、临床材料生产,确保流程的合规性。
2、(实验方案设计与执行)参与设计和执行纯化多糖或多糖蛋白结合物制备工艺开发实验方案,及时对实验数据进行记录、总结和分析,形成技术报告。
3、(监督控制)协助纯化多糖或多糖蛋白结合物制备过程中的质量控制,监测关键指标并进行初步数据分析,确保产品的质量符合要求。
4、(中试生产)根据前期工艺开发结果,对纯化多糖或多糖蛋白结合物制备工艺进行放大和中试生产,并进入中试车间进行临床材料的生产
5、(流程标准制定)参与制定和优化纯化多糖、多糖蛋白结合相关的SOPs,确保实验室操作符合质量管理要求。
6、(协同合作)协助解决纯化多糖或多糖蛋白结合过程中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
7、(前沿跟进)跟踪多糖蛋白结合领域的最新技术和方法,积极学习并尝试应用新知识,协助科学家推动技术改进和创新。
协同管理职责:
1、担任技术岗的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展部门的建设和管理。
项目负责人职责
1、针对已承接项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
任职要求
教育背景:
生物工程、生物技术、生物医药、化学、药学等相关专业硕士学历优先。
工作经验:
熟悉多糖、蛋白及结合工作。
具备多糖、蛋白等大分子和化学相关实验经验优先。
基本专业知识:
熟悉生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能,掌握多糖结构和核磁结构解析。
熟悉各种多糖结合和纯化工艺流程,熟悉各种结合技术、纯化技术:超滤、层析技术(亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等)及膜包、填料特性。
熟悉工艺放大的基本原则,精通多糖蛋白结合方法的建立和验证相关工作。
通用能力素质:
具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。
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