西安-CRA

工作职责 1、根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况 2、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题 3、与CRO协调，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量 4、记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件） 5、负责试验药品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应 6、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理 7、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估

任职资格 1、医学、药学等相关专业 2、 良好的语言表达和沟通能力，亲和力强 3、良好的敬业精神和职业操守 4、受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验