医学经理
神州细胞
岗位职责
1、临床方案设计与撰写:主导或参与临床试验方案(如研究方案、研究者手册)的制定,需结合医学专业知识和法规要求,并与临床专家、审评机构沟通。
2、医学监查与安全性评估:审核试验数据(如EDC数据、不良事件报告),确保符合ICH-GCP及国家法规,及时处理医学问题。
3、学术支持与培训:为项目团队、研究中心提供医学培训,解答方案执行中的疑问,维护与专家的合作关系。
4、注册申报支持:撰写临床总结报告、NDA资料中的临床部分,协助产品上市前申报。
任职要求
1.临床医学相关专业背景,拥有3年以上医药行业工作经验,硕士以上学历优先;
2.有临床研究相关工作经验优先;
3.有肿瘤相关领域经验优先;
4.熟练的英文写作、阅读能力;
5.良好的人际沟通与团队协作能力;
6.良好的分析、解决问题的能力;
7.快速学习的能力。