临床QC

1、 承担或主导常规质控活动，能识别项目层面的风险/问题，熟悉各类型问题的整改思路，对关键风险因素能提出控制措施。对项目常规质控熟练，能有效、高效执行质控并可带队进行质控（包括现场质控、远程质控、TMF质控）； 2、 发现问题并提出整改建议，协助QC经理按时完成相关报告；协助跟进问题解决的过程； 3、 项目层面开展针对重要问题或常规容易/反复出现的问题的常规培训/专项培训；针对项目层面质控发现的各种问题能够从项目、中心进行定位分析； 4、 协助QC经理完成质控前的准备工作，包括质控文件包的收集和准备（计划、要点、工具的准备和文件收集等），质控预约等； 5、 参与项目专项自查，根据需要，协助QC经理完成自查要点、自查工具的准备和相关培训； 6、 支持临床试验项目的现场核查，参与运营SOP的校订； 7、 协助QC经理组织开展运营大部门培训及相关准备、收尾工作； 8、 负责本部门的文件管理工作、协助本部门培训工作的组织开展；

1、学历及专业要求： 医学/药学/生物学相关专业背景，本科学历。 2、经验要求： 有临床试验运营/质控/稽查经验，本科5年以上/硕士2年以上；最好在肿瘤和自免领域，有II/III期临床试验相关经验。3年以上临床研究中心监查/质控/稽查经验者优先； 3、技能证书；GCP证书。 4、其他要求：熟悉GCP（或ICH-GCP）、药品管理法等临床研究相关政策法规；熟练掌握临床研究操作流程；有研究中心监查/质控/稽查相关经验；有一定的英语听说读写能力；良好的沟通能力和组织协调能力；较强的逻辑思维能力、条理分明；主动及持续学习能力；抗压能力强，团队合作精神，能够适应高频出差。