制造工程师

一般工作内容 1） 积极参与口服固体制剂制造车间的日常工作。 2） 按生产计划保质保量完成生产任务；遵循GMP 规范的要求保证产品质量。 3） 负责制造区域和设备的操作和清洁，确保所用设备保持清洁和完好。 4） 遵守公司规章制度和GMP要求,并及时报告与GMP相背离的现象。 5） 按照SOP要求及时准确地填写生产记录。 7） 提出有建设性的建议并参与提高质量，效率，成本以及安全的项目。 2、主要负责的产品技术工作： 1） 负责相关验证工作，包括工艺验证的执行，设备的再确认等 2） 负责设备计算机化系统管理（包括年度回顾、概述、审计追踪、风险评估等） 3） 参与相关变更发起、评估、CAPA执行 4） 参与相关偏差的发起、评估、调查、CAPA执行 3、GMP相关工作： 1) 负责生产SOP/WI/SPEC的起草和升版 2) 负责生产内部偏差、变更、新文件的培训 3) 负责生产文档的管理，文件分发、回收、归档等 4) 负责生产设备/设施的计量 4、 EHS相关工作： 1) 及时发现制造安全隐患并及时上报 2) 配合EHS部门完成相关法规检查 3) EHS相关CAPA及时完成并关闭 招聘要求： 教育背景：2026届硕士应届毕业生，药学类相关专业，制药工程、药物制剂等相关专业。 语言能力：具有熟练的英语沟通能力（听说读写），英语六级大于500分（或雅思6.5，托福90分以上）。 知识体系：具有良好的GMP知识，了解GMP相关法规。了解口服固体制剂（胶囊、片剂等）的生产制造过程和相关设备。 办公软件：具有较好的电脑和Microsoft办公软件的使用能力，如PPT, Excel, Word等。 沟通协调：具有良好的协调组织、问题解决能力，有一定社团或大型活动或竞赛等的活动组织经验。 积极主动：能接受并完成制造区域的现场操作工作，具有持续改进的意识，以提高个人与团队能力。具有良好的职业道德、敬业精神及团队协作精神，工作积极主动、责任心强。 (本岗位属于口服固体制剂生产一线角色，根据业务需求需要在制造现场进行工序操作、设备清洁与记录填写等 GMP 相关工作，请投递前确认能够接受生产现场工作的安排。)

一般工作内容 1） 积极参与口服固体制剂制造车间的日常工作。 2） 按生产计划保质保量完成生产任务；遵循GMP 规范的要求保证产品质量。 3） 负责制造区域和设备的操作和清洁，确保所用设备保持清洁和完好。 4） 遵守公司规章制度和GMP要求,并及时报告与GMP相背离的现象。 5） 按照SOP要求及时准确地填写生产记录。 7） 提出有建设性的建议并参与提高质量，效率，成本以及安全的项目。 2、主要负责的产品技术工作： 1） 负责相关验证工作，包括工艺验证的执行，设备的再确认等 2） 负责设备计算机化系统管理（包括年度回顾、概述、审计追踪、风险评估等） 3） 参与相关变更发起、评估、CAPA执行 4） 参与相关偏差的发起、评估、调查、CAPA执行 3、GMP相关工作： 1) 负责生产SOP/WI/SPEC的起草和升版 2) 负责生产内部偏差、变更、新文件的培训 3) 负责生产文档的管理，文件分发、回收、归档等 4) 负责生产设备/设施的计量 4、 EHS相关工作： 1) 及时发现制造安全隐患并及时上报 2) 配合EHS部门完成相关法规检查 3) EHS相关CAPA及时完成并关闭 招聘要求： 教育背景：2026届硕士应届毕业生，药学类相关专业，制药工程、药物制剂等相关专业。 语言能力：具有熟练的英语沟通能力（听说读写），英语六级大于500分（或雅思6.5，托福90分以上）。 知识体系：具有良好的GMP知识，了解GMP相关法规。了解口服固体制剂（胶囊、片剂等）的生产制造过程和相关设备。 办公软件：具有较好的电脑和Microsoft办公软件的使用能力，如PPT, Excel, Word等。 沟通协调：具有良好的协调组织、问题解决能力，有一定社团或大型活动或竞赛等的活动组织经验。 积极主动：能接受并完成制造区域的现场操作工作，具有持续改进的意识，以提高个人与团队能力。具有良好的职业道德、敬业精神及团队协作精神，工作积极主动、责任心强。 (本岗位属于口服固体制剂生产一线角色，根据业务需求需要在制造现场进行工序操作、设备清洁与记录填写等 GMP 相关工作，请投递前确认能够接受生产现场工作的安排。)