药物安全医生

1、参与所有安全监测活动，包括但不限于对个别安全案例的医学评估(提供医学专业知识和判断)、信号检测、评估和安全评估以及风险管理活动 2、审核和参与方案、IBs和所有临床和/或监管提交文件的安全部分的撰写 3、起草/审查安全科学相关文件(DSUR, PSUR, RMP, RCP等) 4、参与定期安全报告、信号检测和特殊需要的科学文献筛查、分析、评价过程 5、负责了解与临床研究和全球药物开发相关的监管要求，并负责遵守这些要求。按需作为关键监管讨论的安全代表 6、确保在工作时遵循良好的临床实践、药物警戒标准、标准操作程序、组织政策和所有其他质量标准 7、参与安全性相关SOP/WI撰写，更新或审阅 8、执行领导分配的其他安全性职责 二、

1、临床医学专业本科、硕士，有PV医学经验或掌握临床PV相关知识应届生 2、相关临床医生工作经验 3、优秀的英语科技写作和沟通能力 申请职位 x 药物安全医生 药物警戒部 | Full Time | 北京市、广州市 姓名 * 电话 * +86 +1 +44 +852 电子邮件 * 微信号 * 籍贯 * 目前所在国家 * 意向工作城市 * 毕业学校 * 专业 * 学历 * 毕业时间 * 简历 * 推荐人填写 申请职位 ⏳ 发送...