CMC项目管理专员

1、负责中山赛诺及火炬基地抗体/ADC项目的技术转移全流程管理，包括计划制定、进度跟踪与风险控制 2、协调工艺开发、生产、QC、QA等多部门资源，确保技术转移按计划落地并满足GMP及申报要求 3、组织技术转移前的差距分析、风险评估、方案审核及转移报告撰写 4、负责中山基地已有品种的工艺优化项目管理，推动改进措施在生产线上实施并跟踪效果 5、协助CMC部门在中山基地的日常行政事务，如会议组织、跨基地沟通、文件流转等 6、参与公司项目管理流程与模板的优化，推动中山基地项目管理标准化

1、本科及以上学历，制药、生物工程、项目管理等相关专业 2、3年以上抗体或ADC药物研发、工艺、生产或项目管理经验，至少1年直接参与技术转移或跨部门协调工作 3、熟悉技术转移基本流程，了解GMP环境下工艺放大与工艺验证的一般逻辑 4、具备出色的沟通协调能力，能高效组织跨部门会议并推动共识 5、责任心强、有耐心，能跟进大量细节并主动解决问题 6、学习能力强，愿意主动学习新工艺、新法规及项目管理工具 7、抗压能力好、应变灵活，能适应多项目并行及快节奏工作环境 申请职位 x CMC项目管理专员 工艺开发与生产科学技术部 | | 中山 姓名 * 电话 * +86 +1 +44 +852 电子邮件 * 微信号 * 籍贯 * 目前所在国家 * 意向工作城市 * 毕业学校 * 专业 * 学历 * 毕业时间 * 简历 * 推荐人填写 申请职位 ⏳ 发送...