IVD中心副总经理（生产运营方向）(J28182)

1. 根据公司整体战略及全球市场需求，制定IVD产品中长期生产战略、产能规划及年度生产运营目标，并推动落地实施；统筹管理全球多基地生产运营工作，确保产品按时、按质、足量供应，满足国内外市场需求； 2. 建立并持续完善符合ISO 13485等国际标准的质量管理体系，确保生产过程全面合规； 3. 熟悉欧盟IVDRIVDR、中国NMPA等全球主要市场的IVD产品法规要求，统筹产品生产及上市后合规管理；搭建并完善全球售后支持体系，提升客户满意度。 4. 主导IVD试剂及仪器生产线的自动化升级与智能制造体系建设，引入AI视觉检测、数字化软件控制系统等先进技术，实现生产过程的全流程自动化与透明化管理，提升生产效率与产品质量一致性。 5. 持续关注全球IVD行业发展趋势，为公司产品布局与生产战略提供决策支持；

1. 本科及以上学历，生物工程、医学检验、药学、制药工程、机械工程、自动化等相关专业；具备流利的英语听说读写能力，能够作为工作语言与海外监管机构及客户进行无障碍沟通与协作。 2. 10年以上医疗器械或IVD行业工作经验，曾管理过50人以上的生产运营团队，具备多基地生产运营管理经验者优先； 3. 熟悉IVD产品（试剂或仪器）从研发转化、工艺放大到大规模生产的全流程，具备完整的商业化量产项目经验。 4. 深度掌握ISO 13485质量管理体系，熟悉中国NMPA及欧盟IVDR相关法规框架； 5.具备智能制造或自动化产线建设经验，了解MES、ERP、PLM、WMS等数字化系统的集成应用； 6. 具备卓越的领导力与跨部门协同能力，能够有效推动复杂组织环境下的变革。 其它： 1. 具备全球知名IVD企业生产运营管理经验者优先； 2. 有海外建厂或多基地生产运营管理经验者优先； 3. 主导过IVD智能工厂或全流程自动化生产线建设项目者优先； 4. 具备跨国团队管理经验或海外背景者优先。