资质注册主管(J28823)
华大基因
岗位职责
1、统筹产品国内外资质申报与注册备案管理,制定申报策略与排期;
2、跟踪各国监管法规新进展,主导合规培训与宣贯,持续提升业务部门合规能力;
3、主导产品合规性审查与宣称合规管理,确保产品宣称符合目标国家 / 地区的市场准入和监管要求;
4、面向海外目标市场新兴原料与技术领域,牵头合规准入路径的预研、方案设计与落地推进;
5、组织质量部开展委托生产、ODM / OEM、渠道商等合作方的审核检查,并完成上级交办的其他工作任务。
任职要求
1、化妆品、医学、药学、化学、生物等相关专业,本科及以上学历;
2、3 年以上化妆品注册备案相关工作经验;
3、精通国内化妆品注册备案法规体系与全流程实操;
4、能对新原料 / 新品类开展合规路径预研,输出可落地的合规方案者优先;
5、具备跨部门协同能力,可接受一定频次的出差。