研发类子分公司
科伦博泰
岗位职责
1、负责根据批指令完成洗瓶、外洗生产，参与完成灌装、冻干、轧盖生产，并及时规范完成岗位相关批生产记录和辅助记录的填写。
2、负责岗位设备的清洁及日常维护保养，仪器仪表的校验。
3、负责岗位现场的管理，岗位所属区域的清洁消毒及清场工作。
4、负责岗位设备的确认与再确认工作。
5、负责岗位相关文件的起草、修订、审核。
6、负责岗位偏差、变更、CAPA、调查等质量事件的处理。
7、负责岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作。
8、知晓简单故障原因和排除方法，根据设备故障报警，判定设备故障部位或原因。
任职要求
学历要求：
大专及以上学历。
专业要求：
药学、生物、制药工程等相关专业。
经验要求：
1、本岗位或同等岗位6年及以上工作经验。
2、任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求：
1、具有良好的GMP专业知识，熟悉无菌制剂工艺，掌握洗瓶设备操作、维护等技能。
2、具有良好的计算机操作技能和英文阅读能力。
3、熟悉FDA、ICH等相关法规要求和PDA技术指南。
4、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
1、敬业、细致、工作认真踏实。
2、与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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