临床医学总监(J14527)

1、负责临床试验医学策略和临床开发路径的制定，与注册、非临床、制剂、药学、立项等部门等部门沟通和回复相关产品的适应症及竞品调研等； 2、负责临床试验申请阶段医学模块资料撰写（中、英）、与相关专家沟通试验相关医学问题；撰写和修订临床试验方案、试验过程中医学相关文档，以及对研究相关人员提出的医学问题进行回复； 3、负责试验过程中医学监查计划/报告的制定和审核、床试验后相关报告的撰写和审阅； 4、协助药物警戒医学相关问题处理，和DSUR文件撰写或审核； 5、协助相关适应症和医学知识的培训。

1、医学（临床、中西结合）、预防医学、药物学相关专业，硕士及以上学历； 2、8年以上工作经验，拥有5年以上医学监查或临床监查经验，3年以上医学撰写经验，有自免（SLE/CLE/IBD）、肿瘤、内分泌（儿童）、抗病毒等项目经验者优先； 3、熟悉临床试验各环节和《药物临床试验质量管理规范》，了解数据统计相关内容； 4、能查阅英文文献和用英语日常沟通，细致认真，能适应出差。 现在申请 返回职位列表 收藏 热招职位 更多 >> 省区副总经理（四川）(J14703) SNJ自营地区经理（四川）(J14754) 自营地区经理（浙江）(J13577) 省区副总经理（陕西）(J14369) 省区副总经理（浙江）(J14637) 长招职位 更多 >> 招商地区经理（海口）(J14149) ©2026  科兴制药 京ICP备05051632号-16 京公网安备 11010802032024号 隐私政策 Powered by