医美研发经理(无源)(J14831)
科兴制药
岗位职责
1.技术路线开发:负责水凝胶类新材料的开发、筛选、评价及产品制备,建立包含流变学特性、成分活性、生物相容性等核心指标的多维度评价体系。
2.测评体系搭建与验证:构建从体外模型(如3D皮肤模型、离体组织测试)、动物实验到人体临床的三级测评体系。制定严谨的安全性与功效性验证方案,确保产品符合法规要求及市场预期。
3.技术文档与合规管理:建立并维护研发技术文档的版本管理体系,确保研发数据的完整性、可追溯性及合规性。协助完成医疗器械注册申报资料的技术部分编写。
4.跨部门协同与支持:参与解决生产转化过程中的技术问题,优化工艺参数,助力产品从实验室到量产的顺利过渡。
5.领导安排的其他事务。
任职要求
1、具有3年以上的三类植入类医疗器械的开发经验,具有0-1成功主导针剂或生物材料产品研发、注册及上市的全流程经验者优先。
2、具有水凝胶类项目开发经验并成功转产。
3、硕士及以上学历,高分子材料、生物医学工程、化学等相关专业。
4、熟悉医疗器械设计开发流程(ISO 13485)及风险管理(ISO 14971),能跟踪国际前沿技术动态。
5、具备良好的沟通能力、团队协作精神和责任心。
6、执行力强,能够独立思考,有良好的学习能力和解决问题的能力。
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