项目经理/高级经理(J11303)

主要职责定位 Major Duties and Responsibilities Summary 1. 与医学部紧密合作，主导产品上市后研究项目管理体系的建设与持续优化，统筹项目规划、方案设计、研究筛选与签约管理、项目启动与执行、质量控制与监查、安全性事件管理、数据管理与分析等全流程运营管理工作；协同医学、市场、业务渠道等内部团队及外部疾控系统等合作伙伴，推动跨部门协作与关系维护，追踪前沿技术方法并推动创新应用，确保全国多省份大规模上市后安全性监测研究项目的高效、合规推进和高质量交付。 2. 支持全球疫苗市场战略洞察与规划，持续追踪国际公共及新兴市场的政策动态、疾病负担与竞争格局，为公司全球市场综合战略制定提供相关数据；支持国际合作项目的全周期管理，组织参与国际学术峰会及行业研讨会，代表公司进行科学交流与品牌展示，推动国际业务拓展与项目高质量落地。 主要职责 Major Duties and Responsibilities 主要专业职责 Major Professional Duties and Responsibilities： 一、产品上市后研究项目管理 1. 项目管理体系建设 主导上市后研究项目管理体系的搭建与持续优化，包括SOP体系及相关工作模板的制定、审核与迭代更新，确保体系文件纳入公司整体质量体系。 2. 项目规划与方案设计 主导上市后研究项目的整体规划，根据医学团队设定的研究目标，完成项目立项、实施计划制定、资源分配及预算编制等工作。参与并组织相关团队开展研究方案的审核与优化，确保方案设计兼顾科学性与实操性。统筹相关团队共同规划研究成果的学术发表路径。 3. 研究点筛选与签约管理 牵头联合市场部、业务直营与渠道管理部（含CSO合作伙伴），建立研究点筛选的标准化评估体系。制定研究点筛选评估模板和资质确认检查清单，主导签约谈判阶段的费用测算、协议条款审核及合同签署流程，确保项目合规开展。 4. 项目启动与执行管理 组织项目启动前的项目培训，确保所有参与省份和职能线的同事理解并掌握体系要求，培训记录存档备查。指导并监督全国各省区项目的启动、入组执行、安全性监测及研究关闭全过程。制定项目执行计划、关键节点安排及预算方案。建立相关进度管理机制，确保各省区在既定时间节点内完成入组目标。定期跟踪各区县入组进度，及时启动跨区协调机制或优化样本分配方案。 5. 质量控制与监查 制定并实施质量控制与核查计划（含国内出差，必要时国际出差），确保临床试验活动符合国际法规和伦理标准。建立项目与研究者的定期沟通机制，主动收集一线执行难点和数据质控问题。 6. 安全性事件管理 建立上市后研究项目安全性事件报告与处置流程。研究期间发生任何疑似不良反应或安全性相关事件，确保项目团队在24小时内向公司药物警戒部门完成初报，并严格按照公司药物警戒SOP开展后续评估、报告和医学随访。同步与省级疾控中心保持及时、透明、科学的沟通。 7. 数据管理与分析 指导上市后研究项目数据的收集、清理与管理工作，协调合作方完成统计分析。主导新数据的分析策略制定，形成研究报告以提供科学的数据证据，支持产品的研发和市场化决策。 8. 跨部门协同与关系维护 建立并维护与研究机构、省级疾控中心、研究中心、CRO公司等合作伙伴的关系网络。与医学、市场、业务与渠道等多部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。组织季度复盘会，评估执行质量和风险。 9. 前沿追踪与创新 洞悉临床试验领域的创新性、前瞻性技术和方法，结合上市后研究项目特点提出创新的试验设计和执行方案，推动上市后研究项目效率和质量的持续提升。 二、国际公共市场事务支持 1. 全球市场战略洞察与数据支持 持续追踪国际公共及新兴市场的疫苗政策动态、疾病负担、免疫规划及竞争格局，定期开展深度市场分析与趋势研判，为公司全球市场综合战略制定提供数据支撑与决策建议。 2.国际合作项目全周期管理支持 支持国际公共市场筹资、基金申请、采购等合作项目的全周期管理，协调内外部资源，确保项目目标高质量达成。 3. 国际学术交流与品牌展示组织 策划并组织公司参与国际疫苗行业峰会、学术研讨会等活动，代表公司进行科学交流与品牌展示，拓展行业影响力，助推国际业务拓展与项目落地。 主要管理职责 Major Management Duties and Responsibilities： 协助开展上市后研究项目管理工作及国际公共市场事务支持，参与部门战略规划、人员配置、预算编制及绩效考核体系的制定与优化。

教育背景 Education 预防医学、公共卫生、流行病学、临床医学、统计学、生命科学、生物制药等相关专业硕士及以上学历优先。 工作经验 Experience 1. 具有7年以上临床研究、药物开发、临床试验管理等相关领域工作经验； 2. 具有2年以上疫苗上市后研究项目管理经验。 基本专业知识 Knowledge 1. 熟悉上市后研究相关法规及项目管理流程； 2. 熟悉疫苗产品相关知识，了解疫苗的免疫学原理、生产工艺及上市后安全性监测的特殊要求； 3. 熟悉GMP及GVP相关要求，能配合各部门完成合规工作。 通用能力素质 Capability 1. 具备杰出的项目统筹管理、运营和协调能力，具备良好的责任意识； 2. 具备杰出的前瞻思维和意识，能够持续为开发和优化方案做出贡献； 3. 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作； 4. 具备良好英文读写能力，能力结合撰写相关文献和技术报告； 5. 持有PMP（项目管理专业人士）认证者优先； 6. 熟悉疫苗国际公共市场，了解WHO预认证（WHO PQ）、联合国儿童基金会（UNICEF）等国际组织、或国际多中心项目管理经验者优先。 现在申请 返回职位列表 收藏 ©2026  康希诺生物   京ICP备05051632号-16 京公网安备 11010802032024号隐私政策 Powered by