验证专员(002856)
华熙生物
岗位职责
1.参与质检相关的验证工作(含生产车间的验证样品);
2.仪器设备的日常维护保养,校验或确认工作;
3.微生物组相关日常检验工作;
4.负责相应产品检验操作规程、设备操作规程的编写;
5.负责复核其他检验员的检验记录;
6.培养基、细菌内毒素工作标准品、鲎试剂的管理;
7.菌种的传代;
8.日常环境监测(沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物、压空监测、月度和年度数据分析);
9.相应责任房间的管理。
任职要求
1、药学、生物学或食品学相关专业,大专及以上学历,微生物检验1年以上工作经验或优秀应届毕业生;
2、熟悉无菌相关法规,有微生物、无菌、细菌内毒素等检验方法的经验;
3、熟悉洁净室的环境监测及相关标准;
4、严格按SOP进行样品检验,及时规范记录,记录应填写真实、计算正确、判定准确,严禁擅自改变SOP和凭主观下结论;
5、具备高度得责任意识和工作责任心,良好团队合作精神。