验证工程师(002687)

1、负责日常验证实施，包括厂房、空调、工艺用水、生产设备（3Q）、工艺、清洁、实验室及计算机化系统（包括QMS、MES、LIMS、WMS）等。 2、负责新产品、新设备等项目确认，管控项目验证进度，保证项目如期完成。 3、负责起草、修订工艺用水系统、空调系统、工艺用气系统、计算机化系统、生产设备、清洁、分析方法、仓储运输等验证方案和报告。 4、负责验证相关的风险评估，差距分析等。 5、负责处理验证实施过程中的偏差、变更，配合完成工作范围内的审计等。

1、本科及以上学历；药学、化学、工程或相关专业。 2、精通公用系统、工艺设备、清洁、工艺验证中至少1项。 3、5年左右制药/器械质量和验证经验者优先，熟悉原料和制剂清洁验证者优先。 4、有药品或医疗器械GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验优先，熟悉药品GMP、医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485、ICH等法规知识。