ADC研发高级经理
神州细胞
岗位职责
1、负责ADC药物的化药小分子设计、优化和筛选
结合靶点和ADC连接子、载荷的作用机制,主导连接子、载荷的设计和优化
建立ADC化药小分子和ADC药物的筛选评价体系,确保候选分子的优越性
制定载荷的选择、组合应用方案和偶联方式,构建差异化的ADC核心技术管线
2、负责ADC药物相关工作的实验室、团队、供应商管理
规划与建立ADC小分子合成实验室
建立小分子化合物库的规范化管理,包括接收、储存、称量、转移、使用、废弃的标准操作流程
制定安全防护措施,确保研发与生产活动的人员安全、环境安全、产品安全
建立规范的小分子供应商管理、资质审核与技术评估工作流程,确保产品质量并满足监管要求
3、负责ADC药物相关文件和申报资料的编制和书写
撰写ADC连接子、载荷的设计和研究方案,以及可行性报告
撰写ADC化药小分子化合物库管理的相关SOP
制定ADC药物生产设备清洁验证方案,指导清洁验证行动
撰写ADC药物IND/NDA/BLA申报资料,确保资料符合监管机构要求
撰写创新小分子与技术的相关专利
任职要求
1、 主要要求:能独立对化药进行设计和各项性能改造
2、学历要求:博士及以上
3、专业要求: 有机化学、药物化学等化学相关专业,且硕士、博士研究课题与化药相关,如有生物制药背景更佳
4、经验要求: 三年以上相关工作经验,具备3个以上化药从设计、合成到生物评价的全流程工作经验