项目调研研究员-病毒方向

统筹和管理药物从早期靶点发现到IND申报的整个周期，通过对药物立项、项目管理、相关文件撰写等工作，确保项目高效推进并符合行业相关政策法规的要求： (一)立项调研 1、系统开展国内外病毒学、病毒疫苗、抗病毒药物及免疫治疗领域的文献、专利、临床研究及研发管线调研，跟踪全球最新研究进展、临床需求及技术发展趋势； 2、围绕病毒生命周期、关键抗原/治疗靶点、生物学机制、免疫保护机制及药物作用机制开展系统分析，评估技术可行性及潜在研发价值； 3、开展国内外竞品药物、临床产品及在研管线分析，比较产品作用机制、技术特点、临床策略及市场竞争格局，评估项目差异化优势及开发策略，支持项目立项决策； (二)药物开发项目管理 1、负责病毒相关项目技术调研、研发方案支持及关键问题分析； 2、协助开展病毒学评价体系、免疫原性评价、体内外活性评价及相关研发策略分析； 3、基于文献、实验数据及竞品信息评估项目可行性，协助提供项目推进建议； 4、跟踪国内外药物研发法规、技术指南及行业动态，结合项目非临床研究数据，支持IND申报相关资料准备及技术文件撰写； （三）文件类-课题/项目/文章/专利/部门SOP 1、配合公司策略或其他部门需要，进行项目计划/任务书，项目/课题申请书，IND申报资料等撰写； 2、根据项目进展，进行项目相关研究文章的撰写及投稿； 3、对专利撰写工作进行非临床药理药效部分的支持； 4、根据公司、部门策略进行新药发现部SOP的编制、完善和升级工作。

1、学历要求：博士及以上 2、专业要求：生物学、免疫学、病毒学、药学、生物工程等相关专业； 3、经验要求：具有病毒性疫苗、抗体药物、免疫治疗/免疫调节药物等相关研发经验者优先；熟悉创新生物药早期研发流程，具备体外药理评价、动物药效模型、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及安全性评价研究经验；具有药物早期研发、IND申报或项目管理经验者最佳。 4、技能要求：英语六级及以上，具备良好的英文专业文献检索、阅读及信息分析能力；能够独立开展国内外专业文献、专利及临床研究数据调研，及时跟踪病毒疫苗、抗体药物及免疫治疗领域技术发展趋势；具备竞品分析、技术路线评估及研发策略制定支持能力，能够基于行业进展和科学证据提出研发建议；具备研究方案设计、数据分析、技术报告及相关申报资料撰写能力。 5、其他要求：具备良好的团队协作能力、跨部门沟通协调能力及项目推进能力。