项目经理
北芯生命
岗位职责
在心血管介入器械的精密世界里，项目经理是产品从概念走向临床的“系统架构师”与“进程守护者”。
在这里，你将主导跨部门、全流程的创新医疗项目推进，成为连接技术研发、临床需求与法规准入的关键枢纽。你有机会重塑项目协作模式、定义开发节奏、预警系统性风险、引领每一款产品稳健走向市场，与北芯共同构建高效、可靠的产品实现体系。
核心职责：
1. 负责医疗器械产品从设计开发至注册上市的全流程项目管理，制定科学合理的项目计划、预算与资源规划，确保项目目标清晰、路径可行；
2. 搭建并维护项目WBS、甘特图等管理工具，组织关键节点评审与阶段汇报，确保信息透明、决策有序、过程可溯；
3. 识别、评估与预警项目进程中的技术、资源与合规风险，主动推动问题闭环，保障项目质量与进度平衡；
4. 系统管理项目文档，确保设计历史文件、注册资料等归档完整、准确、可追溯；
5. 参与关键物料与设备的供应商调研与评估，支持研发与生产资源的稳定导入与协同。
任职要求
任职要求：
1、 具备高度自驱力，对卓越结果有持续追求。
2、 具有独立决策与系统风险把控能力；
3、 能够影响与激励他人，善于沟通协调与资源整合，构建跨团队共识与凝聚力；
4、 本科以上学历，生物工程、机械、材料、医学等相关专业背景；
4、 具备医疗器械行业产品研发工程师或担任项目管理亦或接口人经验背景，完整参与过至少一款产品从设计到上市的全流程优先；
5、 熟悉医疗器械产品开发流程与质量管理体系，掌握设计控制、风险管理的系统方法。
加分项：
1. 有心血管介入类高值耗材或有源器械项目管理经验；
2. 具备PMP、IPMP等项目认证资质。