设计转换工程师
北芯生命
岗位职责
1、主导新产品导入全流程,落实制造条件(工艺、线材、工装)等开发,提出可制造性需求,组织PFMEA分析并主导可制造性验收,保障试产与量产质量稳定。
2、负责样机版本控制、BOM构建及DHF/DMR等质量体系文件管理,确保设计输出符合法规及体系要求。
3、负责设转方向的规范化与流程化建设,制定工艺技术规范与标准化作业流程;同时主导新工艺、新技术的研究与导入。
4、参与团队人才梯队与流程体系建设,优化培养机制和跨部门协作流程,提升团队整体交付能力。
5、具备一定的全局视野与合规意识,能主动识别并推动解决项目风险,对结果负责;善于跨部门(研发、质量、生产、采购)沟通协调;对医疗器械法规(NMPA/CE)有深刻理解,能主导体系符合性工作。
任职要求
学历专业:本科及以上学历,机械、电子、自动化、材料、生物医学工程等相关专业;
工作经验:8年以上有源医疗器械或高端电子制造行业设计转换/工艺工程/NPI相关经验;
管理经验:有带教或团队管理经验者优先。