高级项目工程师

职位介绍： 1、制定产品开发计划，制定项目WBS，监控关键节点（设计开发、设计验证、型检、临床评价、体系考核，拿证），协调资源，全程跟踪产品开发流程； 2、系统识别项目各阶段风险，组织团队制定应对措施，推动风险闭环管理； 3、负责产品开发全过程文件管理，在合规的要求下管理需求导入、变更控制、开发文档归档等工作； 4、推动项目各阶段复盘与总结，沉淀组织资产，落实流程优化与系统性改进； 5、参与公司技术发展战略规划及技术团队建设，协助监督质量体系执行与持续改进； 6、激发团队积极性，增强凝聚力与目标使命感，通过过程管理与指标牵引保障项目目标达成。

任职要求： 1、具备强烈的事业心与战略视野，渴望在心血管器械领域深耕发展，能够从公司整体成长与行业影响的角度思考项目价值，致力于通过关键项目推动组织能力与市场地位的提升；对新领域感想感试，挑战无人区，又求真务实，能以临床和市场需求为中心推动创新产品落地，乐于在团队协作中成就他人与自己，极度开发，光速成长； 2、本科以上， 硕士优先，工程教育背景（机械设计，生物医学工程，材料学或类似相关专业），有PMP资格认证优先，擅长通过流程优化提高项目执行效率，有成功领导三类医疗器械全周期开发并获批上市的经验； 3、具备3年以上心血管医疗器械行业项目管理经验，熟悉ISO13485、GMP及相关质量管理体系； 4、具备优秀的目标管理能力，能够准确识别、分解与管理目标，推动实现项目目标达成； 5、具备优秀的风险管理能力，能够应对项目复杂挑战，推动创新性解决方案落地； 6、出色的跨部门沟通协调能力，具备团队驱动与结果导向意识，能有效推动研发团队高质量交付； 7、具备较强的团队引导与激励能力，曾在复杂项目中有效提升团队执行力与协作效率。