药物设计研究员
神州细胞
岗位职责
1、 分析设计:参与公司抗体、蛋白药物管线开发,辅助分子设计,推动项目进展
2、 文献调研与知识整合:系统检索抗体质量分析、关键质量属性(CQA)评估、稳定性预测等领域的文献与法规指南(ICH、FDA、EP等);提取并整理文献中分析方法的参数、质量数据阈值及影响因素,为内部分析提供对标参考;负责国内外抗体、蛋白药物的竞品信息调研,包括序列、结构、专利、临床进展及市场动态。
3、 数据整理分析:负责抗体质量相关多维度数据的整理分析,包括但不限于:亲和力(ELISA/BLI/SPR),热稳定性(DSF/DSC)、聚集性(SEC)、电荷异质性(icIEF)、多维度评估药物质量成药性,评估规模化生产高质量药物的风险、药物长期保存糖型(LC-MS)等;的风险、各种翻译后修饰发生对药效安全性的风险等,建立药物设计需要达到标建立和维护抗体质量数据库,开发标准化数据处理流程(SOP),支持质量属性的准的平台经验;趋势分析。
任职要求
1、学历与专业: 硕士/博士及以上,结构生物学、生物信息学、分子生物学、免疫学、药学等相关专业。
2、技能要求: 理解抗体质量分析基本方法(ELISA、SEC、HPLC、LC-MS等)的数据类型与单位换算,能独立完成文献综述,熟练使用EndNote/Zotero及Ofice系列。
3、经验与素养:有抗体/蛋白药物质量数据(至少2种以上质量属性)的实际处理经验;逻辑严谨,对异常数据敏感,能识别批次间的异常趋势;具备基本的英文文献阅读与信息提取能力。