质量管理员(J11272)

1. 日常药品/医疗器械供应商、产品和下游购货单位资质审核工作，首营主数据的及时创建、审核及变更，以及首营档案的归档等工作，确保供货单位、产品以及购货单位的合法性； 2. 通过各类正式渠道获取最新流通相关法律法规，确保公司内部法规信息传递通畅； 3. 完成药品、医疗器械等相关资质变更及申请、上报，以确保合法资质顺利下发，实现企业的合规经营； 4. 参与日常监管部门的监督检查，确保检查顺利进行； 5. 参与完成年度内审以及关键因素变更的专项内审，确保质量体系符合相关法规要求； 6. 接受外部客户审计，准备各项检查所需资料，确保资料准确，符合法规要求； 7. 完成偏差调查、变更的管理及CAPA跟踪，确保经营产品质量的同时确保质量体系持续改进及良好运行； 8. 负责本部门的文件管理工作，起草/修订相关质量管理体系文件，并监督文件的执行，确保文件规范化，并逐步完善质量管理体系文件； 9. 按照公司年度培训计划，组织各部门人员完成质量管理相关培训，同时接受外部培训； 10. 参与计算机系统操作权限的梳理； 11. 协助公司新项目的落地实施； 12. 接受领导分配的各项任务。

教育背景 Education 药学、医学、检验学等相关专业，专科及以上学历。 工作经验 Experience 掌握药品专业理论知识和技能，熟悉药品管理法、GSP等法律法规； 具备药品经营质量管理 3年以上工作经验； 熟悉GSP现场检查流程，具有药品批发、零售连锁企业新开办以及GSP认证工作经验 专业技能 Special skill 良好的 Office Word、Excel、Powerpoint、Outlook 办公软件和办公设施技能。 其他要求 Others 1.具有执业药师（西）资格证（必备）； 2.良好的语言及文字沟通能力以及跨部门沟通能力； 3.具有分析能力、逻辑能力和解决问题的能力，并注重细节。 4.身体健康，无法规提出不适宜的情形。 现在申请 返回职位列表 收藏 ©2026  康希诺生物 京ICP备05051632号-16 京公网安备 11010802032024号 隐私政策 Powered by 工作地点 北京市 天津市 石家庄市 太原市 沈阳市 上海市 南京市 无锡市 苏州市 青岛市 郑州市 黄冈市 广州市 深圳市 南宁市 职位类型 研发 运营 商业 职能 发布时间 三天内 一周内 一个月内 三个月内 半年内