药物警戒运营合规专员

1.临床试验安全性报告处理； 2.自发、文献、监管反馈等上市后来源的安全性报告处理； 3.疫苗AEFI报告处理； 4.根据境内外法规要求进行安全报告的监管递交； 5.熟练应用药物警戒数据库及MedDRA、WHODrug 医药词典； 6.掌握并运用ICHE2B数元素准进行安全数据处理; 7.支持安全性数据文件准备; 8.参与药物警戒体系和质量管理活动。

经验要求：经验不限，欢迎应届生 学历要求：本科及以上 专业要求：医学、药学、流行病学或相关专业 其他要求：具备英语读写能力，工作认真负责